Даница Буквић, народна посланица Социјалистичке партије Србије о Предлозима закона из области здравства.

Кроз различите врсте тестова и поступака уводи се суштинска контрола сигурности и карактеристика медицинских средстава као и њихових произвођача. Исто тако , контролишу се и штите  најинтимнији подаци који захтевају посебан третман у погледу чувања, обраде и дефинисања приступа од стране одговорних.

Поштована председнице, поштовани министре са сарадницима, поштоване колеге и колегинице народни посланици, данас расправљамо о пакету закона који уређују област здравства.

Предлог закона о медицинским средствима, по први пут посебним прописом уређује област производње и промета медицинских средстава, њихово стављање на тржиште у Републици Србији, клиничка испитивања медицинских средстава, вигиланцу, праћење свих законом прописаних параметара за пуштање средстава у промет, оцењивање усаглашености медицинских средстава са основним захтевима оглашавања и обележавања медицинских средстава и надзор у овој области као и друга питања од значаја за медицинска средства. Ова област је до сада била регулисана у закону заједно са лековима, односно Законом о лековима и медицинским средствима када је започето усаглашавање ове области са прописима ЕУ. У областима медицинских средстава извршено је делимично усаглашавање са релевантном европском регулативом, а да би се привреди која у том тренутку није пословала у складу са европским стандардима омогућило да настави своје пословање на тржишту Републике Србије, односно да би јој се омогућило да постепено усклади своје пословање и своје производе са највишим стандардима у погледу сигурности и квалитета медицинских средстава.

Хармонизација прописа у области медицинских средстава са европским прописима омогућиће домаћим произвођачима медицинских средстава да пласирају своје производе, како у земље ЕУ, тако и у другим земљама света, чиме ће се такође допринети развоју привреде Републике Србије у целини.

Овим законом уређује се само област медицинских средстава која се употребљавају у хуманој медицини, а не и средстава који се користе у ветеринарској медицини.Наиме, у прописима ЕУ, као и у земљама чланицама ЕУ, области медицинских средстава за ветеринарску и хуману медицину регулисане су одвојеним прописима.Лекови и ветеринарска средства, односно њихова примена, биће уређена посебним законом.

Посебно желим да истакнем значај измена одредби којима се уређују клиничка испитивања медицинских средстава, односно прецизира се начин и поступак њиховог одобравања, као и скраћивање рокова, што ће створити услове за подстицање већег броја клиничких испитивања у здравственим установама од стране здравствених радника.

Рок за одобрење клиничких испитивања скраћен је на 60 дана и обзиром на тај скраћени рок и паралелну процедуру, очекује се повећан број захтева за клиничка испитивања.Ово је посебно значајно за мултицентрична испитивања, односно испитивања која се спроводе истовремено у више држава.Овде се подразумевају стандарди који се примењују у спровођењу клиничког испитивања, а то су смернице добре клиничке праксе, односно стандарди Светске здравствене организације за клиничка испитивања медицинских средстава на људима.Дакле, учесник студије је потпуно заштићен, јер се користе највиши стандарди Светске здравствене организације.

Изменама овога дела закона, односно дефинисањем саме процедуре клиничког испитивања, омогућиће се већа доступност најновијих научних достигнућа у медицини, како би се пацијентима обезбедила савремена и иновативна терапија, а без повећања трошкова за здравствени систем Републике Србије.

Овим Предлогом закона ће се превазићи и све евентуалне недоумице које су у току примене Закона о лековима и медицинским средствима уочене. Ту пре свега мислим на третирање и оних медицинских средстава који не долазе са територије ЕУ, јер ће оваквим решењем од сада и та медицинска средства морати да прођу кроз исту стандардизовану контролу, а све у складу са домаћим прописима и прописима ЕУ, а опет све у циљу заштите здравља становништва.

Већина производа на нашем тржишту задовољава и испуњава захтеве ЕУ и обележена су „Ц“ знаком усаглашености. Само 0,6% медицинских средстава не поседује тај знак. Та средства већином потичу из земаља ван Европске уније, али због ниже цене, ова средства се доста употребљавају, па је стога потребно и на њих применити одредбе овога закона.

Кроз различите врсте тестова и поступака уводи се суштинска контрола сигурности и карактеристика медицинских средстава, како произвођача тако и именованог тела у односу на досадашњу, углавном документациону контролу.

Други Предлог закона који је део овог захтевног пакета о коме данас расправљамо је Предлог закона о здравственој документацији и евиденцијама у области здравства.И овде морам да похвалим Министарство здравља и Владу Републике Србије због чињенице да се по уочавању одређених недостатака и указивању на њих од стране Повереника за информације од јавног значаја и заштиту података о личности одмах приступило отклањању недоумица у погледу надлежности и одговорности за чување и обраду података о здрављу наших грађана.

Чињеница је да су подаци о здравственом стању грађана најосетљивији и најинтимнији део и најинтимнији подаци који захтевају посебан третман у погледу чувања, обраде и дефинисања приступа од стране одговорних или овлашћених лица и институција.

Овим Предлогом закона се управо утврђује надлежност Завода за јавно знање Републике Србије, који ће бити одговоран за чување, обраду и приступ подацима о здрављу грађана Републике Србије.

Желим да кажем да је Закон о здравственој документацији и евиденцијама у области здравства потпуно заживео у пракси и показао корисност, посебно на нивоу примарне здравствене заштите.

Моје претходне колеге су износиле неке податке о проблемима у коришћењу овог информационог система, а ја бих истакла да је велики значај увођења Централног информативног система показан пре свега недавно, увођењем електронског рецепта, чиме је олакшано лечење, односно, практичном применом електронског рецепта је смањен број долазака хроничних болесника у домове здравља за узимање рецепта, а тиме је олакшан рад здравствених радника у домовима здравља, а свакако је и малтретирање пацијената који су једном месечно морали да долазе у дом здравља само ради рецепата на тај начин смањено.

На крају, рекла бих неколико реченица о Предлогу закона о потврђивању Финансијског уговора између Републике Србије и Европске инвестиционе банке за реконструкцију четири клиничка центра у Србији. Обзиром да је у питању наставак започете реконструкције клиничких центара Београд, Нови Сад, Ниш и Крагујевац, које су наше најзначајније установе терцијалне здравствене заштите и у којима се пружају услуге врхунских стручњака и спроводе најсавременије дијагностичке и оперативне процедуре, потврђивање овог уговора као и стварање услова за завршетак ових реконструкција од посебног је значаја за јавно здравље Републике Србије.

Поштовани министре, користим прилику да изразим захвалност за разумевање и Министарству здравља и Влади Републике Србије који заједно последњих година доста улажу у здравство и побољшање услова у пружању здравствених услуга. То се не чини само на нивоу великих клиничких центара и у већим градовима, већ и у мањим срединама, као што је Лазаревац, место у коме живим и радим и где је у току изградња ванболничког породилишта чије темеље сте ви, заједно са председницом Скупштине, поставили. Изградњом овог породилишта побољшаће се услови рада лекара, али и услови смештаја породиља.

Са друге стране, оно што је такође од великог значаја, је то што ће се измештањем породилишта створити услови за просторно проширење Специјалне болнице за ендемску нефропатију у Лазаревцу, која је била смештена у истој згради са ванболничким породилиштем, а која, да нагласим, има један велики центар за хемодијализу, са 110 болесника који се тамо лече, која има болнички капацитет од 30 постеља и ово проширење ће свакако утицати и на побољшање услова лечења и смештаја болесника у овој установи и побољшање услова рада запослених у Специјалној болници за ендемску нефропатију у Лазаревцу.

Због свега изнетог, у дану за гласање, Посланичка група Социјалистичке партије Србије ће гласати за усвајање пакета закона из области здравства.

Хвала